圖：freepik

　　腸病毒並不是單一病毒，而是包括70多種不同的型別。其中以惡名昭彰的腸病毒71型最為恐怖，兒童若感染，可能會侵犯腦部，造成腦膜炎、腦炎，甚至造成神經性誘發的心肺衰竭而死亡。科學家們不斷付出努力，想發明有效疫苗，減少對兒童的健康威脅。由於腸病毒71型的疫情，多盛行於東亞與東南亞，因此20年前起，大陸、新加坡與臺灣三地的科學家，就分別開啟腸病毒71型疫苗的研發工作。

兒童臨床試驗執行不易

　　臺灣的臨床試驗審核十分嚴謹，從招募個案向其解釋權利與義務，可能發生的副作用，進入試驗時需要配合的事項（抽血、咽喉檢體搜集、回診頻率）等，都必須白紙黑字，向家長說清楚、講明白。許多父母看到「抽血」二字，通常的反應是直接放棄，即便知道這疫苗的研發非常重要，可拯救未來無數的孩子。

　　也因為如此，雖然臺灣的疫苗計畫起步早，臨床試驗的收案步調，卻是異常緩慢。反之，中國大陸人口眾多，後發先至的迅速完成三期臨床試驗，於2016年就發布全球第一個經過核准的腸病毒71型疫苗。

八年磨一劍

　　可以想見，未來當嬰幼兒都接種腸病毒71型疫苗之後，幼兒園就不再需要班上因兩名孩子確診腸病毒，就緊張兮兮的停課。家長也不再需要聞「腸病毒」喪膽，雖然孩子還是會感染其他型別的腸病毒，也會罹患疱疹性咽峽炎或手足口症，但至少不易重症與死亡，肯定能讓家長更放心。

　　身為兒科醫師，我也想藉此機會請求家長，未來在你所信任的兒科醫師診間，若得知孩子符合臨床試驗的條件，請不要斷然拒絕，先與醫師或臨床護理師聊聊。臨床試驗不見得都會接觸疫苗或藥物，有些只是單純生活型態的問卷調查，或是長期追蹤疾病的癒後狀況，甚至不需要抽血。參加臨床試驗或許會耗費家長寶貴的時間，甚至不一定能幫助自己的孩子，但在這個追求共好的世界，能促進醫學的進步，也讓孩子知道，他佔有一席貢獻之地，此舉意義非凡。

愛＋顧問團

　　在孩子受試驗之前，一定從動物、大人的試驗開始做起，之後再調降年齡的幅度。進入二、三期試驗時，要先經過食藥署的審核，確認疫苗安全無虞，風險評估利大於弊，才可能同意執行。到了進行臨床試驗的醫院後，還會有該醫院的醫學倫理委員會，審核所有要交給受試者的物品，包括召募資訊表格、張貼的海報，確保無散播不實資訊，並以高額車馬費鼓勵受試者參加等等。以腸病毒71型疫苗為例，目前就有七家醫學中心、醫院參與，七個委員會都要審核通過才能執行，非常嚴格。參與後，若有超乎想像的副作用或不良反應，建議受試者返回受試的醫學中心詳細檢查，進行評估並記錄整個過程，分析是否與受試內容相關之反應，也會記載於臨床試驗的安全性記錄中。

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